ヒト試験（臨床試験）とは？メリット・デメリット、目的や活用例を詳しく解説！
ヒト試験とは、化粧品（スキンケア・メイクアップ）・健康食品、健康飲料などの機能性や安全性について、ヒト（人間）を対象に行う試験のことです。
主な活用例
科学的データで製品の使用感や効果を検証し、商品改良と戦略立案に結びつける。
メリット
実際の生活者による試用データを取得できる。
科学的根拠を示すことで、商品や広告の信頼性を高められる。
デメリット
倫理審査や安全管理など、実施までに時間とコストがかかる。
試験設計や解析には専門知識が必要。
ヒト試験（臨床試験）とは？
ヒト試験とは、化粧品（スキンケア・メイクアップ）や健康食品、健康飲料などの機能性および安全性を評価するために、ヒト（人間）を対象とした臨床試験のことです。
機能性表示食品や化粧品のエビデンス取得、広告表現の裏付けなど、信頼性を高めるために用いられる手法です。
ヒト試験（臨床試験）のメリット・デメリット
メリット
- 実際の生活者による試用データを取得できる。
- 科学的根拠を示すことで、商品や広告の信頼性を高められる。
- 使用感や満足度など、定量・定性両面の評価が可能。
デメリット
- 倫理審査や安全管理など、実施までに時間とコストがかかる。
- 対象者条件が細かい場合、リクルートの難易度が上がる。
- 試験設計や解析には専門知識が必要。
ヒト試験（臨床試験）の目的
- 商品の安全性・機能性を科学的に証明する。
- 広告や販促で使用するエビデンスを取得する。
- 商品の使用感や満足度を把握し、改良に活かす。
ヒト試験（臨床試験）の活用例
- 機能性表示食品の届出に必要な試験データ取得。
- 化粧品の保湿効果や肌改善効果の検証。
- 広告表現の裏付けとなるエビデンス取得。
ホームユーステストとヒト試験（臨床試験）の違い
ホームユーステストは、生活者が自宅で商品を自由に使用し、使用感や満足度をアンケートで収集する調査です。一般的に試用前後で検査や測定は行われず、あくまで生活者の意識や感想に基づく評価が中心です。
一方、ヒト試験は食品やサプリメント、化粧品などの安全性や機能性を科学的に証明するために行われ、摂取量や使用条件を厳密に管理しながら、血液成分、体組成、肌水分量などの客観的データを取得します。
ヒト試験（臨床試験）に関するよくある質問
Q.
実施する際の注意点を教えてください。
A.
ヒト試験では、倫理審査と法規制を守り、対象者の安全を確保することが最重要です。また、データは正確に収集・分析し、結果は科学的根拠に基づいて報告します。広告利用時は関連法規に準拠することが必要です。
Q.
対象者のリクルーティングはどのように行いますか？
A.
通常の調査と同様に、WEBリクルーティングや機縁リクルーティングを活用し、条件に合致し、かつ試験への同意が得られた対象者をリクルートします。
Q.
実施にはどれくらいの費用や時間がかかりますか？
A.
費用や時間は調査設計により変動するため、詳しくは調査会社へお問い合わせください。
日本インフォメーションの
ヒト試験サポートサービス
ヒト試験サポートサービスなら、リサーチ会社として創業50年以上の実績をもつ「日本インフォメーション株式会社」にお任せください。
強み・特長1
ヒト試験（臨床試験）の実施をサポート
主に「化粧品（スキンケア・メイクアップ）・健康食品、健康飲料」などの商材を対象とした
ヒト試験の対象者リクルート＆運営業務をサポートするサービスを提供しています。
強み・特長2
対象者リクルートから運営業務までをサポート
被験者のリクルートを当社で実施します。
会場・スタッフ手配などの試験準備、試験運営や各種測定データ収集においても当社で一部サポート可能です。
強み・特長3
ヒト試験（臨床試験）サポートサービスでの試験内容の実施事例
過去の実施事例では、以下のような試験内容で対応を行っています。
強み・特長4
ヒト試験（臨床試験）サポートサービスで手配可能な医療従事者
以下のような医療従事者の手配が可能です。
医師
【業務内容】
採血時の緊急時対応、簡単な問診及び体調チェック
看護師・臨床検査技師
【業務内容】
採血業務、採血検体の遠心分離
検査助手（無資格）
【業務内容】
各種測定値記録、身体計測、体脂肪計測 etc.
※費用は当社営業担当者へお尋ねください
活用事例
化粧品に関するヒト試験の運営サポート
化粧品の新商品開発にあたっての、肌測定や皮脂・角層採取などのヒト試験を実施。
試験内容に同意いただけた条件合致者のリクルーティングを行い、試験に必要な人数を確保し、試験を実施することができた。
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